W szybko zmieniającym się świecie nowoczesnej opieki zdrowotnej urządzenia elektryczne medyczne stały się nieodzowną częścią medycyny.Od powszechnie używanych monitorów pacjentów po zaawansowane instrumenty chirurgiczneJednakże, w miarę jak złożoność urządzeń medycznych stale rośnie, w większości przypadków nie ma możliwości wykrycia i leczenia tych chorób.Incydenty związane z bezpieczeństwem związane z awariami sprzętu rosnąIncydenty te nie tylko stanowią poważne zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów, ale również stwarzają potencjalne zagrożenia dla pracowników służby zdrowia.Zapewnienie bezpieczeństwa wszystkich zainteresowanych stron i standaryzacja rynku, Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna (IEC) opracowała i stale doskonalłaIEC 60601-1Standardowy standard, który stał się kamieniem węgielnym przemysłu sprzętu elektrycznego medycznego, zapewniając jasne wytyczne dotyczące projektowania, produkcji i eksploatacji urządzeń.
W sprawieIEC 60601-1wprowadzenie nowej normy, która koncentruje się na podstawowym bezpieczeństwie i podstawowej wydajności urządzeń elektrycznych medycznych i systemów elektrycznych medycznych.uwzględnia opinię ekspertów i praktyczne doświadczenia z całego świataŚciśle śledzi trendy wschodzących technologii i aktywnie odpowiada na stale zmieniające się wyzwania w zakresie bezpieczeństwa.W czasach, gdy urządzenia medyczne stają się coraz bardziej inteligentne i wielofunkcyjne, znaczenie tej normy wzrosło wykładniczo.
W trakcie rzeczywistego procesu badań wymagany jest szereg specjalistycznych urządzeń badawczych zgodnie z różnymi klauzulami regulaminu.IEC60601-1:2020W tabeli bieżącej wymieniono sprzęt badawczy odpowiadający odpowiednim klauzulom.
IEC60601-1: 2020 klauzula i liczby | Odpowiadający sprzętowi testowemu Pego |
Punkt 5.7 Oczyszczanie warunków wstępnych wilgotności | Komora badawcza o wysokiej temperaturze i wilgotności |
Klauzula 5.9.2 Dostępne części |
Standardowy palec testowy(Punkt 5.9.2.1, art. 8.9.4, art. 8.10.3, art. 8.11.1, rysunek 6) Niepołączony palec testowy(Punkt 5.9.2.1) Włókno testowe(Punkt 5.9.2.2 i pkt 8.9.4, rys. 7)
|
Punkt 6.3 Ochrona przed szkodliwym wejściem wody lub cząstek stałych | |
Klawisz 8.4.2 Dostępne części i części stosowane (d) |
Próbka pin(Rysunek 8, sonda badawcza 13) Metalowy pręt testowy o średnicy 4 mm i długości 100 mm (z siłą 10N) |
Klawisz 8.4.3 ME Urządzenia przeznaczone do podłączenia źródła zasilania przez wtyczkę | Wtyczkowy tester napięcia pozostałego |
Punkt 8.7 Prądy przecieków i prądy pomocnicze dla pacjentów | Badanie prądu przecieku medycznego(Rysunek 12) |
Klawisz 8.8.3 Wytrzymałość dielektryczna i tabela 6 | Medyczny tester napięcia |
Klawisz 8.8.4.1 Wytrzymałość mechaniczna i odporność na ciepło |
Urządzenie do badania ciśnienia kulkowego(Rysunek 21) |
Klawisz 8.9.1.7 | Tester wskaźnika śledzenia |
Klawisz 8.9.1.15 Odległości przesuwania się i odległości powietrza dla części stosowanych odpornych na defibrylację (tabela 12-16) | Karta testowa odległości pełzających(30 rozmiarów) |
Klawisz 8.11.3.5 Przymocowanie przewodu (tabela 18) | Wskaźnik siły przyciągania i momentu obrotowego |
Klawisz 8.11.3.6 Osłony przewodowe | Urządzenie do badania zgięcia przewodu zasilającego |
Klawisz 9.4.2.1 Niestabilność w położeniu transportu | Tester płaszczyzny nachylenia |
Klawisz 9.5.2.4.3 Przejście przez próg | Ostrzeżenie prógów |
Klawisz 9.4.4 uchwyty i inne urządzenia do podawania | Urządzenie do badania wytrzymałości rąk |
Klawisz 11.1.3 Pomiary | Czarny róg testowy |
Klawisz 11.6.5 Wpływ wody lub cząstek stałych do urządzeń ME i systemów ME | |
Klawisz 13.2.13.3 Sprzęt ME z silnikami | Surowy płaszcz |
Klawisz 15.3.2 Badanie ciśnienia | 30 mm płaszczyzna okrągła |
Klawisz 15.3.3 Badanie uderzeniowe | Urządzenie do badań uderzeniowych z stalową kulą |
Klawisz 15.3.4 Badanie upadku | Badanie uderzenia w dół deska z drewna twardego |
Klawisz 15.3.5 Badanie traktowania w sposób szorstki |
Ostrzeżenie przed wstrząsem wschodzącym i schodzącym stopniem (a i b) Ostrzeżenie przed uderzeniem ramki drzwi (c) |
Osoba kontaktowa: Ms. Penny Peng
Tel: +86-18979554054
Faks: 86--4008266163-29929